ТОО "Карагандинский фармацевтический комплекс", Казахстан

ТОО "Карагандинский фармацевтический комплекс", Казахстан
Паровой стерилизатор DGM AND-150 - 1 ед.
Паровой стерилизатор DGM AND-300 - 1 ед.
Паровой стерилизатор DGM AND-600 - 1 ед.
Ввод в эксплуатацию: 2015 г.

ТОО «Карагандинский фармацевтический комплекс» - крупнейшее предприятие Республики Казахстан, специализирующееся на производстве иммунобиологических, биофармацевтических, а также оригинальных лекарственных препаратах. Проектная мощность составляет 4 млн. упаковок препаратов в год, что планирует обеспечить потребность республиканского здравоохранения по профильным группам лекарств и позволит выйти на внешние рынки.

Используемые на предприятии технологии соответствуют всей действующей нормативной документации и требованиям стандартов надлежащей производственной практики GMP EU.

В 2015 нами закуплено 3 паровых стерилизатора:

-    DGM AND-600 в проходном исполнении

-    DGM AND-300 в непроходном исполнении

-    DGM AND-150 в проходном исполнении.

Паровые стерилизаторы DGM AND-600 и DGM AND-300 установлены в цехе ЛИП (лиофилизированных инъекционных препаратов) и используются для приготовления широкого спектра стерильной продукции, в том числе флаконов с инъекционными растворами за счёт специально предустановленных режимов стерилизации.

Паровой стерилизатор DGM AND-150 установлен в микробиологической лаборатории между заразной и незаразной зонами и используется для обеззараживания посевного материала при режимах 126°С 60 мин и 132°С 90 мин.

Для всех моделей паровых стерилизаторов DGM AND были проведены валидационные работы, целью которых было предоставление подтверждающей документации, которая доказывает, что все заявленные производителем параметры, а также документация и комплектность стерилизатора, были соблюдены. По результатам валидационных работ были оформлены и утверждены соответствующие протоколы с присвоением статуса «Valid».

Персонал, осуществляющий работу на паровых стерилизаторах DGM AND, отмечает комфорт благодаря наличию цветного жидкокристаллического дисплея, специальных установленных режимов, позволяющих осуществить стерилизацию всей необходимой
продукции, и безопасность при работе с оборудованием благодаря наличию надежной системы блокировки.

Паровые стерилизаторы DGM AND - это надежное качественное многофункциональное оборудование, полностью соответствующее требованиям стандарта Европейского Союза EN 285 (ГОСТ Р 31958-2012) «Стерилизаторы паровые большие», также требованиям стандартов GMP, что подтверждено результатами проведённой квалификации.

Особо стоит отметить высокие требование к качеству и безопасности производимой фармацевтической продукции для нашего предприятия, которые полностью обеспечиваются в паровых стерилизаторах DGM AND.

И.о. директора Агатанов Е.Б.

Скачать файл отзыва