Оснащение ЦСО Современные требования к ЦСО и этапы создания ЦСО

Комплексное оснащение ЦСО (стерилизационное оборудование)

В настоящее время внутрибольничные инфекции (ВБИ) – это одна из наиболее актуальных проблем медицины. Согласно официальной статистике, ежегодно происходит 50 000 - 60 000 случаев ВБИ в России, но на самом деле цифра пациентов, зараженных данной инфекцией, близка к 3 млн. человек. При этом ежегодно отмечается рост числа случаев ВБИ на 1%. Среди медработников ВБИ встречается еще чаще.

Правильная организация процесса стерилизации – это лучший путь борьбы с внутрибольничной инфекцией. В свою очередь, эффективность проводимых мер зависит от наличия соответствующих технических возможностей относительно механизации и автоматизации процесса стерилизации. Считается, что почти в 50% случаев данная инфекция передается парентерально, причем мединструментарий играет здесь ведущую роль. По этой причине правильно организованное стерилизационное отделение является «надежным тылом» любой больницы в сражении с внутрибольничной инфекцией, и в этом немаловажную роль играет комплексное оснащение ЦСО.

«Фармстандарт-Медтехника» предлагает свои услуги по реконструированию и созданию новых СО, а также проводит комплексное оснащение ЦСО, согласно запросам стерилизационных отделений конкретных ЛПУ в соответствии с ГОСТами.

В настоящее время с помощью стерилизационного оборудования «Фармстандарт-Медтехники» в РФ созданы несколько сотен СО. При этом вся работа проводится с учетом конкретных нужд медицинского учреждения.


Современные требования к ЦСО

Согласно требованиям нормативных документов (МР № 15–6/8 от 01.02.90 «Методические рекомендации по организации централизованных стерилизационных в ЛПУ», «Пособие по проектированию учреждений здравоохранения (к СниП2.08.02–89 раздел 3 „Специализированные, вспомогательные подразделения и служебно-бытовые помещения“)», МУ 287-113-98 «Методические указания по дезинфекции, предстерилизационной очистке и стерилизации изделий медицинского назначения», ГОСТ Р 51935–2002 (EN 285) «Стерилизаторы паровые большие. Общие технические требования и методы испытаний»,ГОСТ Р ИСО 13683–2000 «Стерилизация медицинской продукции. Требования к валидации и текущему контролю. Стерилизация влажным теплом в медицинских учреждениях»), современное ЦСО должно отвечать следующим требованиям:

1. Современное стерилизационное оборудование

Основу ЦСО составляет современное стерилизационное оборудование, которое должно отвечать следующим требованиям:

  • автоматическое микропроцессорное управление;
  • принудительное удаление воздуха из стерилизационной камеры (форвакуум);
  • стерилизационная камера проходного типа;
  • режимы, утвержденные Минздравом РФ;
  • свободно программируемые и тестовые режимы;
  • наличие устройств для документирования и регистрации параметров процесса стерилизации;
  • система безопасности;
  • стеркамера и основные узлы должны быть изготовлены из нержавеющей стали марки не ниже 08X18H10 (AISI 304); для стерилизации в агрессивных средах — не ниже 03X17H14M2 (AISI 316L).
  • стерилизаторы должны отвечать требованиям ГОСТ Р 51935–2002 (EN 285).

2. Зональность технологического процесса

В современном ЦСО должно быть четкое разделение производственных площадей на «грязную», «чистую» и «стерильную» зоны. При наличии ограничений допускается деление на «нестерильную» и «стерильную» зоны. Транспортные потоки при этом не пересекаются, что исключает риск повторной контаминации стерильных медицинских изделий. Барьером между «грязной» и «чистой» зонами являются проходные моечные и дезинфекционные установки; между «чистой» и «стерильной» зонами — проходное стерилизационное оборудование. Функциональная связь между зонами осуществляется через специальный шлюз.

3. Минимизация человеческого фактора

Все технологическое оборудование, используемое в ЦСО, должно иметь автоматическое управление, а также функцию документирования параметров стерилизации для обеспечения послеоперационного контроля качества обрабатываемых изделий. В совокупности с автоматизацией основных процессов это гарантирует качественную предстерилизационную очистку и стерилизацию.

4. Предстерилизационная очистка

Предстерилизационная очистка медицинских изделий должна производится с применением автоматического моечного и дезинфекционного оборудования проходного типа.

5. Система водоподготовки

Для качественной предстерилизационной очистки и стерилизации в ЦСО данные процессы должны быть обеспечены дистиллированной водой. Рекомендуется использовать именно дистиллированную воду, так как обычная водопроводная вода содержит соли (хлориды), вызывающие коррозию обрабатываемых металлических инструментов и технологического оборудования.


Этапы создания ЦСО

Создание ЦСО предусматривает следующие этапы:

  • Разработка проекта;
  • Комплексное оснащение;
  • Шеф-монтаж, пуско-наладка, инструктаж работников;
  • Техническое обслуживание.

Этап проектирования начинается со сбора информации и материалов, используемых при подготовке технической части проекта. При необходимости осуществляется выезд специалистов на объект. Разрабатываются предложения по технологической планировке, плану помещений, задание на проектирование инженерных коммуникаций. При поведении данных работ обязательно учитываются современные требования к ЦСО. Планировочные решения и режимы технологических процессов обработки изделий и материалов разрабатываются с учетом требований нормативной документации.

Под комплексным оснащением предусматривается поставка основного технологического и вспомогательного оборудования, в том числе транспортных средств, технологической оснастки, производственной мебели.

Современное паровое стерилизационное оборудование, которое предлагает заказчикам компания «Фармстандарт-Медтехника», полностью соответствует требованиям ГОСТ Р 51935–2002 (EN 285).

Для предстерилизационной очистки медицинских изделий поставляются автоматические моечно-дезинфицирующие машины проходного типа; для очистки сложных инструментов — дезинфекционные кипятильники, ультразвуковые моечные ванны, специальные приспособления для обработки внутренних полостей инструментов, оборудование для сушки.

Для обеспечения функционирования ЦСО предлагается система водоподготовки с использованием аквадистилляторов и водосборников. Изготавливается и монтируется система трубопроводов для обвязки и подачи воды к моечному и стерилизационному оборудованию. ЦСО может обеспечить дистиллированной водой моечные процессы во всех лечебных отделениях ЛПУ.

Для оснащения ЦСО поставляются средства загрузки, транспортные средства, производственная мебель, технологическая межоперационная тара. Указанные изделия изготавливаются из нержавеющей стали.

Высококвалифицированными специалистами сервисной службы ООО «Фармстандарт-Медтехника» выполняются следующие работы:

  • Проектирование ЦСО;
  • Шеф-монтаж основного и вспомогательного оборудования;
  • Пуско-наладка (настройка контрольно-измерительных приборов, механической части оборудования, протяжка и проверка трубопроводов, контрольная проверка в присутствии потребителя, вывод оборудования на паспортные режимы);
  • Инструктирование работников ЦСО по правилам эксплуатации оборудования;
  • Дальнейшая поддержка эксплуатации и консультирование пользователей;
  • Снабжение запасными частями и комплектующими.